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脉动流试验

-GB/T 12279.2-2024 附录F -GB/T 12279.3-2024 附录C -ISO 5840-2:2021 附录F -ISO 5840-3:2021 附录C

本实验旨在通过模拟不同的生理和病例条件(心率、收缩期占比、心输出量、平均动脉压)来测定瓣膜的有效瓣口面积和返流占比。

稳态前向流试验

-GB/T 12279.1-2024 附录I -ISO 5840-1:2021 附录I

本实验旨在通过模拟心室射血峰值期的准定常流体状态(流速)来测定瓣膜的正向流动阻力性能(通过瓣膜的前后流体压差、有效瓣口面积)。

稳态反向泄漏试验

-GB/T 12279.1-2024 附录I Annex I -ISO 5840-1:2021 附录I Annex I

本实验旨在通过模拟瓣膜完全关闭后的泄漏状态(反向压力水平)来测定瓣膜的关闭质量(静态泄漏体积流速)。

加速磨损试验

-GB/T 12279.1-2024 附录J -ISO 5840-1:2021 附录J

本实验旨在适当的负载、流体环境中模拟器械功能,达到一 定数量的循环,以证明器械的体外耐久性。

动态失效模式试验

-GB/T 12279.1-2024 附录J -ISO 5840-1:2021 附录J

本实验旨在比AWT更恶劣的加载条件下识别人工瓣膜潜在的耐久性相关的失效模式。

实时磨损试验

-GB/T 12279.1-2024 附录J -ISO 5840-1:2021 附录J

本实验旨在相比于AWT更接近生理负载的模拟条件下识别人工瓣膜潜在的与测试频率相关的特定失效模式。

瓣膜结构性组件疲劳论证试验

-GB/T 12279.1-2024 附录K -ISO 5840-1: 2021 附录K

本实验旨在适当的负载、流体环境中模拟结构性组件功能,达到一定数量的循环,以证明结构性组件的疲劳强度。

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138 1680 5258
138 1620 8386

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